Информированное согласие при языковом барьере в Китае

Задавайте более точные вопросы о пользе, рисках, альтернативах, переводчиках и изменениях плана до подписания согласия в китайской больнице.

Главное

Законодательство Китая требует от медицинских работников объяснять состояние пациента и медицинские меры; перед операцией, специальными обследованиями или специальным лечением необходимо объяснить существенные риски и альтернативы и получить явно выраженное согласие.[1]
Подписанный бланк на китайском языке не исправляет неудавшееся обсуждение. От больниц ожидается общение в форме и на языке, понятных пациенту.[2][3]
Для существенных решений привлекайте подготовленного медицинского переводчика, если пациент и врач недостаточно владеют общим языком. Координатор или родственник не должен незаметно редактировать сказанное.
Спрашивайте, что предлагается, почему сейчас, какой пользы реально ожидать, какие важные неблагоприятные последствия возможны, какие есть альтернативы и что произойдет, если пациент подождет или откажется.
Если план меняется, может потребоваться повторное обсуждение согласия. Исключения для экстренных ситуаций ограничены и не должны использоваться ради обычного удобства.[1]

Полное руководство

Бланк согласия можно подписать за тридцать секунд. Получить информированное согласие за это время нельзя.

Для иностранного пациента слабым местом часто оказывается не отсутствие информации, а способ ее передачи: хирург говорит по-китайски, координатор дает краткое изложение по-английски, родственник говорит «это стандартная процедура», и пациент подписывает бланк, который не может прочитать. Каждый может стараться помочь, но пациент все равно не получил прямого и достоверного объяснения.

Гражданский кодекс Китая требует, чтобы медицинские работники объясняли состояние и принимаемые меры. При операции, специальном обследовании или специальном лечении они должны своевременно объяснить медицинские риски и альтернативные планы и получить явно выраженное согласие.[1] Правила Национальной комиссии здравоохранения также предусматривают сообщение о рисках в форме и на языке, понятных пациенту.[2] Поэтому практический вопрос состоит не просто в том, «подписан ли бланк», а в том, «мог ли этот пациент понять информацию и сделать добровольный выбор».

Четыре составляющие полноценного процесса получения согласия

Информация

Пациент получает достаточно значимой информации о предлагаемом вмешательстве, ожидаемой пользе, важных рисках, альтернативах и неопределенности.

Понимание

Объяснение дается на языке и в форме, доступных пациенту. Цифры, анатомические понятия и технические термины разъясняются; возможное непонимание проверяют, а не предполагают его отсутствие.

Добровольный выбор

Пациент может задавать вопросы, брать разумное время на размышление, когда ситуация позволяет, и принимать решение без обманных гарантий или неправомерного давления.

Документирование

Обсуждение и решение фиксируются с правильным указанием пациента, процедуры, участка тела, даты и участников. Подпись документирует процесс, а не заменяет его. Национальная комиссия здравоохранения также описывала письменное согласие одновременно как подтверждение и как процесс объяснения плана, рисков и альтернатив.[3]

Организуйте языковую поддержку до оформления согласия

Сообщите больнице, какой устный и письменный язык предпочитает пациент. Они могут различаться. Пациент может свободно говорить по-английски, но точнее понимать медицинские сведения при чтении на арабском, русском или другом языке.

Уточните, кто будет переводить. Подготовленный медицинский переводчик должен передавать весь разговор в обоих направлениях, сохранять неопределенность и просить уточнения, если слово или число непонятно. Координатор может организовать встречу, но не должен решать, какие клинические фразы «важны».

Члены семьи могут сообщить анамнез и оказать эмоциональную поддержку. Они также могут смягчать плохие новости, опускать сведения о репродуктивном или психическом здоровье либо отвечать за пациента. При существенном решении поручите языковое посредничество квалифицированному переводчику, а семье оставьте роль семьи.

Если очный переводчик недоступен, спросите о переводе по видеосвязи или телефону. При неотложной помощи команда должна использовать самый безопасный из доступных способов общения и как можно скорее улучшить языковую поддержку; жизненно необходимое лечение нельзя опасно задерживать в ожидании идеальных условий.

Одиннадцать вопросов, которые стоит задать

Следующий список достаточно краток для консультации и достаточно широк, чтобы выявить пробелы.

Что именно вы предлагаете? Уточните процедуру, часть тела, сторону, методику и предполагаемый результат.
Какую проблему это должно решить? Лечение может контролировать симптомы, предотвращать ухудшение, устанавливать диагноз или быть направленным на излечение; эти цели не взаимозаменяемы.
Насколько вероятна предполагаемая польза для человека, похожего на этого пациента? Просите диапазон и сроки, а не только слова «высокая успешность».
Каковы важные риски? Включите частые тяготы лечения и редкие, но серьезные неблагоприятные последствия, а также риски анестезии, переливания или контрастного вещества, когда это актуально.
Какие альтернативы разумны? Спросите о другой процедуре, лекарствах, наблюдении, лечении в другом учреждении и отказе от лечения на данный момент.
Что может произойти, если мы подождем или откажемся? Ответ помогает отличить решение, ограниченное медицинскими сроками, от срока коммерческого предложения.
Кто выполняет процедуру? Уточните имя ведущего врача, надзор и роли обучающихся или других членов команды.
Что может изменить план? Новые снимки, результаты патологии, находки во время операции или состояние пациента могут изменить подход.
Какое восстановление и последующее наблюдение ожидаются? Обсудите боль, подвижность, питание, устройства, лекарства, ограничения, тревожные признаки и то, кто отвечает на вопросы после выписки.
Какие расходы не включены в смету? Согласие на лечение и финансовое соглашение связаны, но раздельны; оба должны быть понятны.
Какое решение нужно принять сегодня? Спросите, сколько времени действительно есть на вопросы или второе мнение.

Придайте процентам понятный смысл

«Риск составляет пять процентов» — неполное объяснение. Пять процентов чего, за какой период и по данным какой группы пациентов? Речь идет о небольшой проблеме с раной, стойкой инвалидности или смерти?

По возможности просите абсолютные числа: «Примерно у скольких из 100 похожих пациентов это происходит в течение 30 дней?» Спросите, взята ли цифра из опубликованных данных, результатов больницы или оценки врача.

Говоря о пользе, отличайте технический успех от результата, важного для пациента. Стент может открыть сосуд; операция может удалить видимое образование; ни одно из этих утверждений само по себе не объясняет влияние на выживаемость, симптомы или качество жизни.

Используйте пересказ своими словами вместо вопроса «Вы понимаете?»

В конце врач может попросить пациента объяснить своими словами:

Что делается и зачем
Самые важные риски и альтернативы
Чего пациенту ожидать после вмешательства
Какой признак потребует срочной помощи

Переводчик передает этот обмен репликами, не улучшая ответ пациента. Если объяснение неверно, клиническая команда объясняет снова. Это проверка качества общения, а не интеллекта пациента.

Пациенты тоже могут инициировать пересказ: «Я хочу проверить, правильно ли я понял. Насколько я понимаю…» Это особенно полезно для схем дозирования, стороны операции, цели лечения и различия между предварительным и окончательным диагнозом.

Читайте бланк как схему обсуждения

Попросите время для изучения бланка согласия и английскую или переведенную версию, если она доступна. Если используется только китайский бланк, попросите перевести ключевые разделы вслух и предоставить письменное краткое описание индивидуального плана на английском языке.

Проверьте:

Имя пациента и идентификационный номер
Диагноз и предлагаемую процедуру
Сторону, участок и уровень, где это применимо
Положения об анестезии и переливании
Имплантаты, использование тканей или продукты крови
Обсужденные существенные риски и альтернативы
Разрешение на фотосъемку, обучение или исследование, если оно присутствует
Имена и роли врача, переводчика и представителя
Дату и время

Не подписывайте незаполненные поля или бланк для другой процедуры «ради экономии времени». Исправьте ошибки до подписания и получите копию окончательной версии.

Согласие на лечение не означает согласия на все

Клиническая процедура, участие в исследовании, публикация изображений, позволяющих установить личность, необязательное хранение биоматериала в биобанке и использование в маркетинге — разные решения. Попросите сотрудников разделить их.

Правила Китая для исследований с участием людей требуют добровольного информированного согласия и информации на языке, понятном участнику.[5] Пациент должен знать, является ли вмешательство общепринятой помощью, применением вне утвержденных показаний, инновационной методикой или частью клинического исследования. «Новое» и «передовое» — рекламные слова, если команда не объясняет доказательства, статус одобрения, надзор и альтернативы.

Отказ от необязательной фотосъемки или исследования не должен представляться как отказ от необходимой клинической помощи. Если документы объединяют разные решения, попросите учреждение показать, как фиксируется каждое разрешение.

Когда подписывает родственник

Пациент должен оставаться в центре процесса всякий раз, когда он способен понимать, общаться и принимать решения. Присутствие родственника не передает ему полномочия по принятию решений автоматически.

Когда пациент не может дать согласие или когда раскрытие информации пациенту считается неуместным согласно применимым правилам, больница может привлечь близкого родственника или законного представителя. Попросите сотрудников объяснить правовое основание, чье согласие получают и как учитываются собственные пожелания пациента.[1]

Не позволяйте удобству определять ответ на этот вопрос. «Супруг говорит по-китайски» — факт о языке, а не доказательство того, что супруг должен принимать решение.

Изменения плана и экстренные ситуации

До процедуры спросите, какие предвидимые изменения охватываются согласием. Например, если находки во время операции отличаются от снимков, может ли команда расширить операцию, взять биопсию, установить устройство или сменить методику? Границы следует обсудить, пока пациент может участвовать.

Гражданский кодекс допускает необходимые медицинские меры в угрожающей жизни экстренной ситуации, когда невозможно получить мнение пациента или близкого родственника, после одобрения ответственного или уполномоченного лица учреждения.[1] Это исключение обеспечивает экстренное спасение. Оно не является универсальной заменой надлежащему планированию, переводу или полноценному обсуждению планового вмешательства.

Если план лечения существенно меняется до его начала, попросите новое объяснение и обновленные документы. Бланк согласия, подписанный на прошлой неделе, не отвечает автоматически на другое решение сегодня.

Пятиминутная пауза перед подписанием

Используйте паузу, чтобы попросить пациента, а не сопровождающего, сказать:

«Это лечение направлено на…»
«Основные риски, которые я принимаю, — это…»
«Другие разумные варианты для меня — это…»
«План может измениться, если…»
«После выписки мне следует позвонить… и обратиться за срочной помощью, если…»

Затем убедитесь, что английское объяснение, слова переводчика и китайский бланк относятся к одной и той же процедуре. Если нет, остановитесь и устраните расхождение.

Медицинская и юридическая оговорка: Это руководство содержит общую образовательную информацию и не является юридической консультацией или заменой обсуждений согласия с лечащей командой. Способность принимать решения, представительство, полномочия в экстренной ситуации и требования к документированию зависят от обстоятельств и применимого законодательства. Пациентам следует попросить больницу объяснить ее действующий порядок.

Связанные больницы

Прежде чем выбрать международную службу, спросите, какие языки она поддерживает при получении согласия, доступны ли подготовленные переводчики в нерабочее время и как документируется языковая помощь.

Связанные методы лечения

Подробное согласие особенно важно для хирургии, анестезии, инвазивных процедур, переливания, лечения, связанного с фертильностью, лекарств высокого риска, облучения и участия в исследованиях.

Связанные материалы

Медицинский перевод в Китае: что нужно иностранным пациентам
Что может и чего не может делать координатор медицинской помощи
Как запросить медицинские документы на английском языке в Китае
Получение второго мнения перед лечением в Китае

Часто задаваемые вопросы

Обязателен ли по закону английский бланк согласия для каждого иностранного пациента в Китае?

Приведенные здесь национальные источники требуют понятного общения и надлежащего согласия, но не устанавливают, что каждая больница обязана иметь каждый бланк на английском языке.[1][2] Попросите подготовленного переводчика и письменное объяснение, которое пациент сможет изучить.

Может ли координатор объяснять риски вместо врача?

Координатор может содействовать общению, но клинические риски, польза и альтернативы должны объясняться ответственной клинической командой. Переводчик передает это объяснение; ни один из этих специалистов не должен придумывать клинические рекомендации.

Можно ли взять бланк с собой и обсудить его?

При неэкстренной помощи спросите, сколько времени есть, и попросите копию. Срочность бывает разной, но давление, основанное только на организации поездки или сроке коммерческого предложения, требует внимательного отношения.

Что делать, если бланк и устное объяснение не совпадают?

Не подписывайте, пока лечащая команда не устранит расхождения в процедуре, стороне, риске или плане и не исправит документ. Укажите переводчика в документации и получите окончательную копию.

Означает ли подпись, что я согласился на любые возможные изменения во время операции?

Не автоматически. Спросите хирурга, какие предвидимые расширения или изменения методики включены и какие решения потребуют дополнительного разрешения. Экстренные полномочия зависят от обстоятельств.[1]

Информированное согласие при языковом барьере: вопросы, которые стоит задать пациентам