阅读要点
以下摘要摘自原文;请结合下方完整章节阅读。
- DMT主要用于改变适合人群的疾病活动或进展风险。急性复发时使用的糖皮质激素,以及针对痉挛、疼痛、排尿或睡眠问题的药物,目标不同。患者同时使用几类药物,并不一定是重复治疗,但每一种都应有明确用途。NICE多发性硬化管理建议
- 奥瑞利珠单抗和奥法妥木单抗都是MS治疗讨论中可能涉及的抗CD20药物。中国奥瑞利珠单抗说明书包括成人复发型及原发进展型MS,且有相应感染评估和输注管理要求。中文药名应写准确,不能与用于其他疾病的相近名称混淆。中国奥瑞利珠单抗说明书
- 检查通用名、剂型、规格、合法供应渠道和处方是否一致。若涉及医院提供的替代产品,询问依据及是否需要重新培训。药盒上名字相似、剂量看起来相近,不能保证用法相同,也不能据外国价格估算中国个人费用。
快速了解
患者在不同网站看到的MS药物名单往往并不一致,原因可能是国家批准范围、资料日期和疾病类型不同。某药用于国外的MS治疗,不等于中国医院已经能够提供;同属一种药物类别,也不代表适应证、给药与监测可以相互照抄。
正文
患者在不同网站看到的MS药物名单往往并不一致,原因可能是国家批准范围、资料日期和疾病类型不同。某药用于国外的MS治疗,不等于中国医院已经能够提供;同属一种药物类别,也不代表适应证、给药与监测可以相互照抄。
用药讨论应从完整处方开始:通用名是什么,治疗什么问题,为什么适合这个病程,以及药物作用和风险怎样复查。以下结合中国说明书与国际监管资料介绍常见决策点,具体使用仍需按拟就诊地区的现行说明书和个人评估落实。
先分清DMT、复发用药和症状用药
DMT主要用于改变适合人群的疾病活动或进展风险。急性复发时使用的糖皮质激素,以及针对痉挛、疼痛、排尿或睡眠问题的药物,目标不同。患者同时使用几类药物,并不一定是重复治疗,但每一种都应有明确用途。NICE多发性硬化管理建议
把药物按用途列在一张清单上,可以发现哪些是长期使用、哪些只用于一个阶段,以及由哪位医生管理。出现嗜睡、乏力或其他新问题时,团队也能更容易核对是疾病变化、药物作用还是其他原因,而不是随意停掉最贵的那一种。
传统注射药也需要更新安全知识
干扰素等治疗拥有较长使用经验,但长期经验不意味着对所有患者都最合适。是否继续使用,要结合疾病活动、耐受情况和个人选择。AAN指南讨论治疗启动、监测与转换,提供的是管理原则,不能当作2026年全部药物及风险的最终清单。AAN DMT实践指南
格拉替雷的安全信息尤其不能停留在旧印象。FDA于2025年1月增加严重过敏反应的黑框警告,反应可能在开始治疗很久后发生。注射后出现呼吸困难、面唇或咽喉肿胀等,应立即急诊处理;症状加重或持续也不能简单当作短暂注射反应。FDA格拉替雷安全公告
发生疑似严重过敏后,不应自行再次注射来“试试看”。需要让处方医生明确是否可以恢复,以及是否存在其他清楚原因。国外安全公告提醒的是药物风险,并不单独证明该产品在中国的批准或供应情况。
特立氟胺:口服便利与肝脏、生育要求一起考虑
赛诺菲公开的中国特立氟胺说明书于2025年8月修订,包含成人复发型MS及规定年龄儿童复发缓解型MS的适应证。说明书明确提示肝毒性与胚胎毒性,并要求用药前及用药中的相关评估。已有肝病、准备怀孕或可能怀孕者,应在开药时主动说明。中国特立氟胺说明书
这种药停止服用后,体内清除可能较慢,某些情境需要医生安排加速消除和相应检测。不能把最后一片药的日期直接当成可以受孕或开始另一方案的日期。男性患者的生育计划同样需要讨论,具体安排应由团队按照说明书制定。
如果出现黄疸、尿色明显变深、持续恶心或其他异常,应及时报告并获得评估。平时化验没有异常,也不能替代后续安排。服用保健品、中草药或其他可能影响肝脏的药物时,应让医生看到完整成分与使用情况。
富马酸二甲酯:关注淋巴细胞和新神经症状
富马酸二甲酯的监管资料要求评估和监测血细胞,尤其是淋巴细胞。其相关风险包括淋巴细胞减少及罕见但严重的进行性多灶性白质脑病,简称PML。不能把所有风险简化成只有血细胞极低时才需要注意。EMA富马酸二甲酯产品信息
患者应知道由谁连续查看淋巴细胞结果,而不是每次只确认是否标红。持续的新认知、视力、协调或肢体问题需要及时联系团队,医生会判断是否属于MS、感染或其他原因。不要仅凭“与以前发作相似”就自行服用激素掩盖问题。
出现胃肠道不适或潮红等情况,也值得与团队讨论改善办法和耐受性。是否继续、暂停或换药应综合严重程度与疾病控制,不宜因一次不适自行中断,也不应为了坚持疗程而隐瞒影响进食或生活的症状。
S1P类药物:启动和重新启动都可能有条件
芬戈莫德、西尼莫德等属于影响淋巴细胞迁移的治疗,但各药具体要求不同。以西尼莫德为例,EMA于2026年更新的资料包括CYP2C9基因型评估,并说明某些基因型不适合使用,还需要考虑心脏、感染及其他风险。EMA西尼莫德资料
检测CYP2C9是为了判断这一药物的处理方式,并不是做MS遗传诊断。开始时是否需要特殊监测、漏服后怎样恢复,都应按药物的具体规则安排。患者不能因为已经服用过,就把中断一段时间后的重启视为完全相同的过程。
芬戈莫德停药后曾出现疾病明显加重的安全报告,FDA已发出警示。因此计划怀孕、换药或出现供应问题时,应提前联系团队安排过渡。担心副作用可以提出,但不要把自行停药当成天然更安全的做法。FDA芬戈莫德停药警示
抗CD20治疗:药物相近,产品与流程仍需核对
奥瑞利珠单抗和奥法妥木单抗都是MS治疗讨论中可能涉及的抗CD20药物。中国奥瑞利珠单抗说明书包括成人复发型及原发进展型MS,且有相应感染评估和输注管理要求。中文药名应写准确,不能与用于其他疾病的相近名称混淆。中国奥瑞利珠单抗说明书
奥法妥木单抗的MS用制剂、使用方式及培训要求应逐项核实。EMA产品信息提示乙肝再激活等风险,需要治疗前筛查并在适当情况下进行专科管理。不要把同一成分用于肿瘤的剂量或流程照搬到MS,也不能因为是居家使用就省略安全评估。EMA奥法妥木单抗产品信息
患者应说明既往乙肝结果、反复感染及其他免疫治疗经历。筛查出现问题,并不由患者独自判断能否治疗;需要医生评估是否存在禁忌、能否处理以及如何监测。接种疫苗和后续复查也要与药物作用安排相配合。
2026年的BTK抑制剂进展,不能概括成全类可用
Tolebrutinib以Cenrifki名称于2026年在欧盟获批,适用于过去两年没有复发的成人继发进展型MS。严重肝损伤风险使肝功能评估和持续监测成为用药的重要条件。不能因为属于口服药就认为只需拿药回家。EMA Cenrifki批准与产品资料
FDA在2025年12月对其申请发出完整回复函,涉及肝损伤及获益风险疑问。这与后来的欧盟决定应分别陈述,也不能用其中任何一项推断中国已经批准。其他BTK抑制剂的研究结果同样不能自动成为全类药物获批的证据。FDA tolebrutinib回复函
看到新药新闻时,先查患者类型、监管地区和证据日期,再问对自己是否有意义。研究中的有效信号、上市许可和医院能够实际接诊给药,是需要分别核实的条件。没有完成核实前,不宜围绕某个药名预订不可更改的治疗行程。
疫苗与生育安排会影响整个用药时间表
不同免疫治疗可能影响疫苗选择、时点或接种反应。开始前尽量整理过去接种记录,并说明旅行计划。ECTRIMS与EAN共识按具体治疗讨论这些问题,不能将所有MS患者套入同一种免疫抑制状态。MS疫苗共识
生育方面,2026年更新共识提醒考虑药物作用持续性,以及停止治疗后孕期和产后的疾病活动。处方医生应结合个人病情和中国说明书提供计划。患者不要把“妊娠有风险”理解成无需讨论便自行停掉所有治疗。2026年妊娠与MS共识
如果治疗要求与近期生活计划冲突,应把冲突具体说出来。比如无法按时完成化验、计划备孕时间较近或居住地没有续药渠道,都是会影响选药的重要信息。医生可以据此讨论不同安排,而不是等到已经中断后再补救。
停药、换药和漏服,需要一个负责人
考虑换药的原因可能是疾病控制不足、不良反应、生育计划或可及性变化。方案应说明原药如何结束、新药何时开始、还需要哪些检查,以及过渡期出现症状找谁。不同药物的作用残留和撤药风险不同,不能共用一个固定间隔。
漏服时,保留实际最后使用的日期和剂量,联系处方医生或药师获得对应药物的处理意见。自行补双倍、延长用药间隔或借用别人的药,都可能打乱评估。跨机构换药时,应交接原因与完整时间线,避免两边各自以为另一边正在负责。
在中国取药前,核对产品和后续服务
检查通用名、剂型、规格、合法供应渠道和处方是否一致。若涉及医院提供的替代产品,询问依据及是否需要重新培训。药盒上名字相似、剂量看起来相近,不能保证用法相同,也不能据外国价格估算中国个人费用。
将药物费用与给药、检验和复诊支出分别核实,同时确认离开中国后的持续供应。每次复诊带上实际使用记录、近期化验和发生过的不适。药物管理做得好,不只是按时吃药或打针,还包括让负责医生及时知道计划执行到了哪一步。