Пересмотр патоморфологического диагноза перед лечением рака в Китае

Подготовьте пересмотр патоморфологического диагноза рака в Китае для подтверждения диагноза, признаков стадии и биомаркеров с сохранением ткани для решений о лечении.

Главное

Переведённое патоморфологическое заключение сообщает китайским специалистам, к какому выводу пришёл другой патоморфолог. При пересмотре новый патоморфолог исследует доступный материал и даёт свою интерпретацию.
Пересмотр должен отвечать на вопрос, связанный с лечением: тип опухоли, степень злокачественности, края резекции, изменения в лимфатических узлах, инвазия, пригодность материала для определения биомаркеров или другой признак, меняющий тактику ведения.
Классификация рака развивается. Классификации опухолей ВОЗ всё чаще объединяют морфологию и молекулярные данные, поэтому терминологию старого заключения может потребоваться сопоставить с современной, а не просто перевести дословно.[3]
Берегите образец. Прежде чем делать дополнительные срезы небольшой биопсии, определите, какие окраски или молекулярные исследования важны сейчас.
Не начинайте необратимое лечение при неустранённом несоответствии данных пациента, образца или диагноза только ради сохранения даты поездки. Срочность завершения пересмотра определяет лечащая команда.

Полное руководство

Лечение рака выбирают на основании диагноза, а не изображения, которое «выглядит подозрительно». Хирургия, системная терапия и лучевая терапия могут зависеть от того, что представляет собой опухоль, откуда она возникла и какие признаки действительно выявляются в образце.

Для иностранного пациента пересмотр патоморфологического диагноза в Китае наиболее полезен, когда он организован как часть принятия решения о лечении. Отправка стёкол без клинического вопроса может привести к получению точного консультативного заключения, которое всё же не отвечает на вопрос онколога.

Определите, что должен подтвердить пересмотр

До перемещения любого материала онколог и патоморфолог, выполняющий пересмотр, должны определить, какое решение предстоит принять. Типичные вопросы:

Злокачественное ли это образование и каков тип опухоли или её клеточная принадлежность?
Является ли образование новой первичной опухолью, рецидивом или метастазом из другого органа?
Какие степень злокачественности, характер инвазии, состояние краёв резекции или изменения лимфатических узлов установлены?
Соответствует ли образец критериям конкретной нозологической формы по современной классификации?
Достаточно ли жизнеспособной опухолевой ткани для определения биомаркера, влияющего на лечение?
Отражает ли прежний результат определения биомаркера текущее состояние заболевания и ситуацию лечения?

Классификация опухолей ВОЗ устанавливает международные диагностические стандарты и всё теснее объединяет гистологию с молекулярной патологией.[3] Поэтому различие формулировок может отражать более новую классификацию, дополнительные данные или действительно иную интерпретацию. Специалист, выполняющий пересмотр, должен указать, что именно имеет место.

Понимайте, что может — и чего не может — установить патоморфологическое заключение

Патоморфологическое заключение по операционному материалу может содержать описание образца, микроскопический диагноз, тип опухоли, степень злокачественности, состояние краёв резекции, лимфатических узлов и другие признаки. NCI объясняет, что пациентам, желающим получить второе патоморфологическое мнение, обычно нужно получить стёкла и/или парафиновый блок и связаться с учреждением, выполняющим пересмотр, по вопросам доступности услуги, стоимости и пересылки.[1]

Патоморфология не заменяет остальные этапы определения стадии. В заключении могут быть указаны размер опухоли в удалённом материале, изменения лимфатических узлов и компоненты патоморфологической стадии, но оценка отдалённого распространения и общей клинической стадии также может требовать визуализации, осмотра и других исследований. Попросите онкологическую команду разделить:

диагноз, подтверждённый исследованием ткани;
патоморфологические признаки, значимые для определения стадии;
клинические данные или данные визуализации о стадии;
предиктивные биомаркеры;
сведения, которые пока неизвестны.

Это помогает избежать ошибочного представления пересмотра патоморфологии как полной повторной оценки онкологического заболевания.

Соберите комплект для пересмотра с учётом конкретного рака

Служба, выполняющая пересмотр, должна указать свои требования. Полезный комплект часто включает:

Полную историю заключений

Включите предварительные, окончательные, исправленные заключения и дополнения на языке оригинала. Размещайте переводы рядом с оригиналами, а не вместо них. Укажите, какой версией ранее пользовалась лечащая команда.

Исходный материал

Перечислите каждое отправляемое стекло, парафиновый блок, цитологический препарат, клеточный блок или цифровое изображение целого стекла. Укажите регистрационный номер, место взятия образца, процедуру и дату забора. Китайские рекомендации по работе патологоанатомических отделений требуют наличия систем выдачи патоморфологических стёкол и мазков для временного использования и консультаций и определяют основные идентификаторы в диагностических заключениях.[4]

Клиническую картину

Предоставьте сведения о локализации очага по данным визуализации, протокол операции или биопсии, информацию о ранее перенесённых онкологических заболеваниях, лечении до взятия образца и текущий вопрос онколога. Неоадъювантная терапия может менять вид опухоли; образец очага в печени у пациента с двумя онкологическими заболеваниями в анамнезе невозможно надёжно интерпретировать лишь по словам «образование печени».

Уже выполненные дополнительные исследования

Приложите заключения иммуногистохимии, гибридизации in situ, проточной цитометрии, цитогенетических и молекулярных исследований с указанием метода, образца и результата. Не сводите их к вручную набранному списку «положительно» и «отрицательно».

Проверьте соответствие данных до исследования под микроскопом

Сопоставьте имя пациента, регистрационный номер, анатомическую локализацию, сторону и дату в заключении, на маркировке стёкол, в протоколе операции и результатах визуализации. Если к заключению по лёгкому приложен блок с маркировкой лимфатического узла, это может быть правильно, но связь должна быть документирована.

Остановите пересмотр, если расхождение идентификационных данных или локализации не удаётся объяснить. Исходная лаборатория и принимающее патологоанатомическое отделение должны разрешить его письменно. Координатор не должен предполагать, что два разных написания имени или регистрационных номера «наверняка относятся к одному и тому же».

Запросите структурированный онкологический диагноз

Структурированное заключение помогает врачам находить данные, определяющие тактику ведения. Онкологические протоколы CAP определяют обязательные элементы заключений о злокачественных опухолях и обновляются по мере изменения классификаций, стадирования и стандартов биомаркеров.[2]

В заключении по пересмотру должно быть ясно указано:

какой материал фактически исследован;
классификация опухоли и степень злокачественности, когда применимо;
доступные по образцу сведения о краях резекции, инвазии и лимфатических узлах;
репрезентативен и достаточен ли предоставленный материал;
окраски или исследования, выполненные в лаборатории пересмотра;
расхождения с внешним заключением и их клиническое значение;
ограничения и дифференциальный диагноз;
рекомендуемые дополнительные материалы или исследования.

Одной строки «диагноз подтверждён» может хватить в простом случае, но не тогда, когда лечение зависит от отсутствующих данных о крае резекции, подтипе или биомаркере.

Распределяйте ткань с учётом следующего решения

Объём небольших биопсий ограничен. Каждый дополнительный срез, иммунное окрашивание и выделение материала для молекулярного анализа расходуют ткань. Перед назначением широкой панели попросите патоморфолога оценить количество опухоли и составить последовательность исследований.

Разумный порядок приоритетов может быть таким:

установить или подтвердить класс опухоли;
выполнить необходимые окраски для определения клеточной принадлежности или подтипа;
сохранить материал для биомаркеров, связанных с текущим решением о лечении;
по возможности зарезервировать ткань для подтверждающих или будущих исследований.

Порядок зависит от вида рака. «Больше исследований» не всегда лучше, если они исчерпают единственный блок до необходимого сопутствующего диагностического теста.

Интерпретируйте биомаркеры в связке «тест — образец — лечение»

NCI отмечает, что анализ биомаркеров может исследовать гены, белки и другие характеристики опухоли, но оказаться безрезультатным из-за недостатка ткани, отсутствия полезного маркера или изменения биологии опухоли со временем.[5]

Для каждого результата, связанного с лечением, фиксируйте:

тип опухоли и ситуацию лечения;
место взятия образца и дату забора;
метод или платформу тестирования;
комментарии о достаточности и качестве опухолевого материала;
точный результат, балл, порог или вариант;
охват анализа и важные ограничения;
препарат или решение, для которого используется результат.

Некоторые тесты представляют собой сопутствующую диагностику для определённых видов лечения. FDA описывает такое изделие как источник информации, необходимой для безопасного и эффективного применения соответствующего терапевтического средства; применимые образец, биомаркер и лекарство указываются в маркировке.[6] «Положительный маркер», полученный другим методом, на другом образце или в контексте другого заболевания, нельзя считать взаимозаменяемым без экспертной оценки.

Вариант неопределённого значения не является указанием к лечению. Возможная наследственная находка при анализе опухоли может потребовать подтверждения на образце нормальной ткани и генетического консультирования.

Оценивайте разногласия по клиническим последствиям

Не называйте все расхождения «незначительными» или «значительными» без объяснения причин. Разделите их по тому, что меняется:

Только терминология: разные слова, одинаковая тактика ведения.
Уточнение классификации: более конкретная нозологическая форма, возможно влияющая на прогноз или исследования.
Различие, значимое для лечения: степень злокачественности, край резекции, рецептор, молекулярный результат или происхождение опухоли меняют план.
Не разрешено: материала недостаточно или специалисты сохраняют дифференциальный диагноз.

Спросите, помогут ли разрешить вопрос другая окраска, молекулярный тест, исходный блок, узкопрофильный патоморфолог или новая биопсия. Сохраняйте и внешнее заключение, и заключение пересмотра в Китае; никогда не заменяйте историю отредактированным PDF.

Свяжите патоморфологию с междисциплинарным решением

NCI описывает онкологические консилиумы как группы специалистов, которые при планировании лечения совместно рассматривают патоморфологические данные и другие исследования.[1] В сложном международном случае полезный конечный результат — комплексная запись о решении, а не просто поступление заключения патоморфолога в почтовый ящик.

В записи онколога должны быть указаны:

диагноз, используемый для лечения;
сведения о стадии и их источники;
биомаркеры, принятые для текущего решения;
недостающие сведения или ожидаемые результаты;
изменится ли план, если ожидаемый результат окажется иным;
врач, ответственный за решение о начале лечения.

Планируйте сроки и стоимость в два этапа

Разделяйте стоимость пересмотра и стоимость последующих исследований. Первая может включать регистрацию материала, пересмотр стёкол и консультативное заключение. Вторая — дополнительные срезы, окраски, молекулярные тесты, новую биопсию, курьерскую доставку, таможенное оформление и возврат материала.

Запросите контрольные этапы вместо одного расплывчатого срока выполнения:

материал получен и соответствие данных проверено;
достаточность подтверждена;
получен предварительный ответ на вопрос, если служба предоставляет такую возможность;
дополнительные исследования согласованы;
окончательное заключение выдано;
онкологический план документирован;
блок и неиспользованные стёкла возвращены.

Безопасно ли ожидание, должен решать лечащий врач, а не туристическое агентство. Неотложное состояние может требовать лечения, пока результаты необязательных исследований ещё ожидаются; неопределённость диагноза или идентификации может потребовать отсрочки перед необратимым вмешательством.

Итоговый контрольный список по патоморфологии перед лечением

Указаны актуальный диагноз и терминология
Исследованный материал перечислен по регистрационным номерам и образцам
Сохранены и внешнее заключение, и заключение пересмотра
Патоморфологические данные о стадии отделены от клинического стадирования
Биомаркеры, определяющие лечение, связаны с методом и образцом
Зафиксированы остаток ткани и план возврата
Расхождения объяснены через клинические последствия
За ожидаемыми результатами закреплён конкретный врач
Запись об онкологическом решении оформлена до лечения

Медицинская оговорка: Это руководство не интерпретирует патоморфологический образец и не определяет лечение рака. Пересмотр патоморфологии, использование ткани и сроки лечения требуют индивидуальных решений квалифицированных патоморфологов и лечащей онкологической команды.

Связанные больницы

Добавляйте ссылку только на больницу, чья патоморфологическая служба по соответствующей локализации опухоли подтверждает приём внешнего материала и возможность выдать официальное консультативное заключение. Исходный общий список больниц удалён.

Связанные виды лечения

Патоморфология может влиять на хирургию, лучевую терапию, химиотерапию, эндокринную терапию, таргетную терапию, иммунотерапию и возможность участия в клинических исследованиях. Ссылку на лечение следует добавлять только после установления диагноза и данных, определяющих решение.

Связанные материалы

Пересмотр патоморфологических и лабораторных документов перед лечением в Китае
Получение второго мнения по раку в Китае
Как упорядочить медицинские документы перед обращением за помощью в Китае
Как передать КТ, МРТ и другие файлы визуализации китайской больнице
Как найти клиническое исследование в Китае

Частые вопросы

Является ли перевод на английский тем же самым, что второе патоморфологическое мнение?

Нет. Перевод воспроизводит существующее заключение на другом языке. Второе патоморфологическое мнение требует, чтобы другой патоморфолог оценил предоставленные стёкла, блоки или подходящий цифровой материал и дал интерпретацию.[1]

Нужен ли пересмотр патоморфологии перед лечением в Китае при любом раке?

Не автоматически. Лечащая команда должна решить, нужен ли пересмотр, исходя из уверенности в диагнозе, риска лечения, доступности образца и вероятности того, что новая интерпретация изменит помощь.

Может ли пересмотр патоморфологии изменить стадию рака?

Он может изменить патоморфологические признаки, участвующие в определении стадии, например данные об опухоли или лимфатических узлах. Общая клиническая стадия также может зависеть от визуализации, осмотра и других данных.

Следует ли назначать все доступные тесты на биомаркеры одновременно?

Нет. Патоморфолог и онколог должны отдавать приоритет исследованиям, значимым для следующего решения, и беречь ограниченную ткань. Широкое тестирование может оказаться бесполезным, если расходует единственный образец до важнейшего анализа.[5]

Кто решает, ждать ли окончательного заключения перед лечением?

Лечащий онколог должен решать это вместе с патоморфологами и другими специалистами, сопоставляя последствия нехватки информации с риском отсрочки терапии.